Testoviron Depot 250mg OBS Điều trị giảm năng tuyến sinh dục (3 ống)

Thành phần Testoviron Depot 250mg

• Hoạt chất: Testosterone enanthate 250mg.

Công dụng – Chỉ định Testoviron Depot 250mg

Thuốc Testoviron Depot 250mg được chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

• Giảm năng tuyến sinh dục ở nam giới do tuyến yên hay tinh hoàn hay do cắt bỏ 2 tinh hoàn.
• Dậy thì muộn ở con trai.
• Điều trị ung thư vú ở phụ nữ mãn kinh có di căn xương (carcinom vú rải rác)

Liều dùng – Cách dùng Testoviron Depot 250mg

Liều dùng 

Liều Testoviron Depot thay đổi, tùy theo từng người bệnh, phụ thuộc vào bệnh, mức độ nặng của bệnh, tuổi, giới tính và bệnh sử liệu pháp androgen dùng trước, chế phẩm đặc hiệu của testosteron.

Nhiều phác đồ điều trị đã được dùng để gây các thay đổi dậy thì ở nam giảm năng tuyến sinh dục. Có người khuyến cáo dùng liều thấp ban đầu, rồi tăng dần theo dậy thì phát triển, sau đó giảm dần cho tới liều duy trì. Một số nhà lâm sàng khác lại cho liều cao ban đầu để gây các thay đổi về dậy thì và dùng liều thấp để duy trì sau dậy thì. Phải xem xét tuổi xương theo thời gian để quyết định liều khởi đầu và điều chỉnh liều về sau.

Giảm năng tuyến sinh dục:

Người lớn:

• Tiêm bắp: (Testosteron enantat hoặc testosteron cypionat): 50 – 400 mg, cách 2 – 4 tuần; 75 – 100 mg/tuần hoặc 150 – 200 mg, cách nhau 2 tuần.
• Viên (pellet) để cấy dưới da: 150 – 450 mg, cách nhau 3 – 6 tháng.

Giảm năng tuyến sinh dục hoặc giảm năng tuyến sinh dục do giảm năng gonadotropin tuyến yên (nam):

• Nang uống (Andriol): Ban đầu: 120 – 160 mg/ngày, chia làm 2 liều trong 2 – 3 tuần; điều chỉnh theo đáp ứng của người bệnh; liều duy trì thông thường: 40 – 120 mg/ngày (chia thành liều nhỏ).
• Tại chỗ: Miệng: 30 mg, ngày 2 lần (cách nhau 12 giờ) đặt vào vùng lợi phía trên răng cửa.
• Phương pháp qua da (Androderm): Ban đầu: Dán 5 mg/ngày/1 lần vào buổi tối, vào vùng da khô, sạch ở lưng, bụng, cánh tay trên hoặc đùi (không dán vào bìu bộ phận sinh dục). Phạm vi liều lượng: 2,5 – 7,5 mg/ngày; ở nam chưa trưởng thành, liều có thể bắt đầu 2,5 mg/ngày.
• Gel (Androgel, Testim): 5 g (cung cấp 50 mg Testoviron Depot cùng 5 mg hấp thu toàn thân) bôi ngày 1 lần (nên bôi vào buổi sáng) vào vùng da sạch, khô, lành lặn ở vai, cánh tay trên hoặc bụng. Liều có thể tăng tới tối đa 10 g (100 mg Testoviron Depot). Không bôi vào bộ phận sinh dục.

Dậy thì muộn:

• Liều tiêm bắp thông thường (testosteron enantat): 50 – 200 mg, cách nhau 2 – 4 tuần trong 1 thời gian ngắn (như 4 – 6 tháng)

Ung thư vú di căn không thể phẫu thuật (Nữ):

• Tiêm bắp (testosteron enantat): 200 – 400 mg cách nhau 2 – 4 tuần.

Điều chỉnh liều dựa theo nồng độ Testoviron Depot:

• Dưới nồng độ bình thường: Tăng liều từ 5 g đến 7,5 g – 10 g.
• Trên nồng độ bình thường: Giảm liều. Ngừng thuốc nếu nồng độ luôn trên mức bình thường với liều 5 g/ngày.
• Tổn thương gan: Giảm liều.
• Tổn thương thận: Chưa có thông tin.

Cách dùng 

• Testoviron Depot có thể dùng đường uống, tiêm bắp, qua da (bôi tại chỗ), qua niêm mạc miệng. Phải đọc kỹ hướng dẫn sử dụng các phương pháp dùng thuốc do nhà sản xuất cung cấp.

Quá liều

• Độc tính cấp của Testoviron Depot là thấp.
• Quá liều Testoviron Depot có thể gây khó chịu ở đường tiêu hóa do dầu thầu dầu, điều trị nâng đỡ khi quá liều.

Chống chỉ định Testoviron Depot 250mg

• Phụ nữ đang mang thai hay đang cho con bú.
• Nam giới bị ung thư biểu mô (carcinoma) vú hay ung thư tuyến tiền liệt.
• Trẻ em dưới 15 tuổi (có thể dùng cho trẻ nam trên 12 tuổi để phát triển cơ quan sinh dục nam, làm xuất hiện và bảo tồn đặc tính sinh dục). Một số rối loạn tâm thần, đặc biệt là hung hãn.
• Ung thư gan nguyên phát.
• Tình trạng hạ calci huyết.
• Bệnh thận hư.
• Mẫn cảm với thuốc hoặc với các thành phần khác của thuốc.

Tác dụng phụ Testoviron Depot 250mg

Các thuốc nam tính hóa tự nhiên và tổng hợp (các androgen) có thể gây ra ADR có liên quan đến tác dụng nam tính hóa hay đồng hóa của thuốc.

Thường gặp, ADR >1/100:

• Rối loạn nước, điện giải: Giữ nitrogen, giữ natri và nước, gây phù.
• Nội tiết: Cương dương vật, tính dục thay đổi.
• Cơ – xương: Phát triển xương nhanh và đóng sớm các sụn nối đầu xương (ở thiếu niên).
• Tiêu hóa: Nôn, buồn nôn.
• Da: Ngứa, mụn nước, phát ban, bỏng rộng.

Ít gặp, 1/1 000 < ADR < 1/100:

• Da: Trứng cá, rậm lông, hói đầu.
• Nội tiết: Ít tinh trùng, phì đại và ung thư tuyến tiền liệt, vú to ở nam giới, mất kinh nguyệt ở nữ.
• Tim: Tim to, suy tim.
• Tăng calci huyết, đặc biệt là ở người bệnh phải nằm một chỗ. Dung nạp glucose kém.
• Tăng lipoprotein tỷ trọng thấp (LDL), giảm lipoprotein tỷ trọng cao (HDL) nên làm tăng nguy cơ mắc bệnh mạch vành.
• Tăng hematocrit, tăng hoạt tính phân giải fibrin.
• Thay đổi giọng nói ở phụ nữ và trẻ em.

Hiếm gặp, ADR <1/1000:

• Gan: Vàng da, ứ mật, ung thư biểu mô.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Hướng dẫn cách xử trí ADR:

• Khi xuất hiện các triệu chứng và dấu hiệu của ADR thì phải ngừng thuốc.

Tương tác với các thuốc khác Testoviron Depot 250mg

• Testosteron, steroid đồng hóa và các thuốc chống đông: Dùng đồng thời sẽ làm tăng nguy cơ chảy máu.
• Testosteron, steroid đồng hóa và các thuốc hạ đường huyết: Cần phải giảm liều thuốc hạ đường huyết ở người bệnh đái tháo đường nếu dùng testosteron và các steroid đồng hóa.
• Testosteron và các thuốc phong bế thần kinh – cơ: Dùng testosteron dài ngày có thể kháng lại tác dụng của suxamethonium và vecuronium.
• Testosteron, steroid đồng hóa có thể làm sai lệch nhiều kết quả xét nghiệm (các xét nghiệm dung nạp glucose và thăm dò chức năng tuyến giáp).
• Các thuốc gây cảm ứng hệ enzym chuyển hóa thuốc của gan có thể làm giảm tác dụng của testosteron và của các steroid đồng hóa. Testosteron khi dùng cùng với ACTH, corticoid gây tăng giữ nước trong cơ thể.

Lưu ý khi sử dụng Testoviron Depot 250mg

Thuốc Testoviron Depot 250mg cần được sử dụng thận trọng ở những bệnh nhân sau:

• Người bị bệnh tim mạch, suy thận hay suy gan, động kinh, đau nửa đầu, đái tháo đường, hay các bệnh có thể bị nặng lên do ứ nước hoặc do phù.
• Người bị tăng calci huyết hay tăng calci niệu.
• Người bị rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Tránh dùng cùng các dẫn chất 17 alpha-alkyl cho người có tổn thương gan.
• Hết sức thận trọng khi dùng steroid đồng hóa cho trẻ em vì tác dụng nam hóa và đóng sớm các sụn nối đầu xương.

Phụ nữ mang thai và cho con bú

• Phụ nữ mang thai: Không được dùng các steroid gây nam hóa và tăng đồng hóa cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai do có nguy cơ bào thai bị nam tính hóa.
• Phụ nữ cho con bú: Tránh dùng các steroid gây nam tính hóa và tăng đồng hóa trong thời kỳ cho con bú.

Người lái xe và vận hành máy móc

• Cần thận trọng khi sử dụng cho các đối tượng lái xe và vận hành máy móc.

Bảo quản Testoviron Depot 250mg

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh nắng mặt trời.
• Để xa tầm tay trẻ em